No maior ensaio clínico desse tipo, os pesquisadores mostram que combinar som e estimulação elétrica da língua pode reduzir significativamente o zumbido, comumente descrito como “zumbido nos ouvidos”. Eles também descobriram que os efeitos terapêuticos podem ser mantidos por até 12 meses após o tratamento.
As descobertas podem ajudar milhões de pessoas, já que o zumbido afeta cerca de 10 a 15 por cento da população mundial. O estudo foi conduzido por pesquisadores da Universidade de Minnesota, Trinity College, Hospital St. James, Universidade de Regensburg, Universidade de Nottingham e a empresa irlandesa de dispositivos médicos Neuromod Devices Limited.
A pesquisa foi publicada como matéria de capa da Science Translational Medicine, uma revista médica interdisciplinar da Associação Americana para o Avanço da Ciência (AAAS).
O professor associado Hubert Lim, da Universidade de Minnesota, do Departamento de Engenharia Biomédica (Faculdade de Ciências e Engenharia) e do Departamento de Otorrinolaringologia (Faculdade de Medicina) foi o autor sênior do estudo patrocinado pela Neuromod Devices. Lim também atua como diretor científico da Neuromod Devices.
O estudo
O estudo representa o maior e mais longo ensaio clínico de acompanhamento já realizado no campo do zumbido para um dispositivo médico com 326 participantes inscritos, fornecendo evidências sobre a segurança, eficácia e tolerabilidade do paciente da neuromodulação bimodal para o tratamento do zumbido.
Cerca de 86 por cento dos participantes relataram uma melhora na gravidade dos sintomas do zumbido após 12 semanas de tratamento, com muitos experimentando benefícios sustentados 12 meses após o tratamento.
“Estou realmente orgulhoso da capacidade de nossa empresa de realizar um ensaio clínico randomizado em grande escala em dois países”, disse Lim.
“Este estudo acompanhou os efeitos terapêuticos pós-tratamento por 12 meses, o que é uma novidade para o campo do zumbido na avaliação dos resultados de longo prazo de uma abordagem de dispositivo médico. Os resultados são muito empolgantes e espero continuar nosso trabalho para desenvolver um tratamento de neuromodulação bimodal para ajudar o maior número possível de pessoas que sofrem de zumbido ”.
O estudo foi conduzido no Centro de Pesquisa Clínica Wellcome Trust-HRB, Hospital St. James, Dublin, Irlanda, e no Tinnituszentrum da Universidade de Regensburg, Alemanha.
Houve resultados terapêuticos consistentes em ambos os locais clínicos, sem eventos adversos graves. A filial de Minneapolis da NAMSA, a única organização de pesquisa médica do mundo, orientou e auxiliou no processo de encerramento do ensaio clínico da Neuromod Device.
O dispositivo de tratamento de zumbido usado no estudo, agora com a marca Lenire®, foi desenvolvido pela Neuromod Devices e consiste em fones de ouvido sem fio (Bluetooth®) que fornecem sequências de tons de áudio em camadas com ruído de banda larga para ambos os ouvidos, combinados com pulsos de estimulação elétrica fornecidos para 32 eletrodos na ponta da língua por um dispositivo patenteado, marca registrada como Tonguetip®.
O tempo, a intensidade e a entrega dos estímulos são controlados por um controlador de mão fácil de usar que cada participante é treinado para operar. Antes de usar o tratamento pela primeira vez, o dispositivo é configurado para o perfil auditivo do paciente e otimizado para o nível de sensibilidade do paciente para estimulação da língua.
Para o ensaio, os participantes foram instruídos a usar o dispositivo Lenire® por 60 minutos diários durante 12 semanas. Dos 326 participantes inscritos, 83,7 por cento usaram o dispositivo no nível mínimo de conformidade de 36 horas ou acima durante o período de tratamento de 12 semanas. Para os desfechos primários, os participantes alcançaram uma redução estatisticamente e clinicamente significativa na gravidade dos sintomas de zumbido.
Quando o tratamento foi concluído, os participantes devolveram seus dispositivos e foram avaliados em três visitas de acompanhamento por até 12 meses.
Pouco mais de 66 por cento dos participantes que preencheram a pesquisa de saída (n = 272) afirmaram que se beneficiaram com o uso do dispositivo e 77,8 por cento (n = 270) disseram que recomendariam o tratamento para outras pessoas com zumbido.
Os participantes do estudo foram selecionados e selecionados com base em uma lista predefinida de critérios de inclusão e exclusão para garantir que o estudo tivesse uma amostra de ampla distribuição da população com zumbido.
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Traduzido e editado por equipe Isto é Interessante
Fonte: News Event
